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下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報【(張妍溱)】
台中:台中市第2、3屆市長林金標的88歲女兒林秀珠與87歲丈夫林尊賢,為紀念兩人60年愛情,昨天在弘道老人基金會情人節活動中大方獻吻。林秀珠說,她從小住在市長官邸,為了愛,曾不顧市長父親反對,隻身赴菲律賓嫁給外派的林尊賢,感謝另一伴疼愛與陪伴。
行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。
行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。
行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。
何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。
至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。
財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制暢銷商品,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。
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